Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ЦЕФУРОКСИМ 0,75 мг №1 фл лиоф. д/приг р/ра

600 тг. / шт
+15 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1000877

Штрихкод : 4602521002189

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№019807

Срок годности : 1,50

Лекарственная форма : Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг

Страна производитель : Российская Федерация

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Цефуроксим

Один флакон содержит: активное вещество - цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим – 750 мг

Для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных: - внебольничная пневмония; - обострение хронического бронхита; - осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; - инфекции кожи и мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции; - внутрибрюшные инфекции; - профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая операции на пищеводе), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах, акушерских и гинекологических операциях (включая кесарево сечение). При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность контаминации анаэробными микроорганизмами, цефуроксим следует комбинировать с антианаэробными антибактериальными препаратами. При выборе терапии следует учитывать сведения официальных руководств по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Взрослые и дети с массой тела большей или равной 40 кг. Рекомендуемые дозы и режимы введения представлены в таблице 1. Таблица 1. Показание Доза Внебольничная пневмония Обострение хронического бронхита 750 мг каждые 8 часов (в/в или в/м) Инфекции кожи и мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 1,5 г каждые 8 часов (в/в или в/м) Тяжелые инфекции 750 мг каждые 6 часов (в/в) 1,5 г каждые 8 часов (в/в) Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте, акушерских и гинекологических операциях (включая кесарево сечение), ортопедических операциях 1,5 г во время вводной анестезии. Может потребоваться дополнительное введение в дозе 750 мг в/м через 8 ч и 16 ч Профилактика инфекционных осложнений при операциях на пищеводе, сердце и сосудах 1,5 г во время вводной анестезии, затем по 750 мг в/м каждые 8 ч в течение последующих 24 ч Дети с массой тела меньше 40 кг. Рекомендуемые дозы и режимы введения представлены в таблице 2. Таблица 2. Показание Дети в возрасте старше 3 мес. с массой тела менее 40 кг Новорожденные в возрасте до 3 нед. Доза Внебольничная пневмония Обострение хронического бронхита 30-100 мг/кг в сутки, разделенные на 3 или 4 в/в введения; доза 60 мг/кг в сутки является оптимальной для лечения большинства инфекций 30-100 мг/кг в сутки, разделенные на 2 или 3 в/в введения; доза 60 мг/кг в сутки является оптимальной для лечения большинства инфекций (см. подраздел «Фармакокинетика») Инфекции кожи и мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит Пациенты с нарушением функции ночек. Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше. Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице 3. Таблица 3. Клиренс креатинина Т1/2, ч Доза цефуроксима > 20 мл/мин 1,7-2,6 750 мг-1,5 г 3 раза в сутки 10-20 мл/мин 4,3-6,5 750 мг 2 раза в сутки < 10 мл/мин 14,8-22,3 750 мг 1 раз в сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 3,75 в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить в/в или в/м дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению, цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа). Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации 7,9-12,6 (при непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта) 1,6 (высоко-скоростной гемофильтрации) 750 мг 2 раза в сутки; при гемофильтрации с низкой скоростью применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина Пациенты с нарушением функции печени Цефуроксим выделяется преимущественно почками. Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима, поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы препарата. Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения Приготовление раствора для внутримышечного введения. Во флакон с 750 мг порошка антибиотика добавляют 3 мл воды для инъекций или лидокаина раствор для инъекций 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии; возможно полное растворение порошка с образованием прозрачного раствора. Концентрация полученной суспензии или раствора составляет примерно 216 мг/мл. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). При необходимости введения 1,5 г препарата используют две дозы по 750 мг, которые вводят в разные участки тела, например, в обе ягодицы. При внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза препарата не более 750 мг. Приготовления раствора для внутривенного болюсного введения. Во флакон с 750 мг порошка антибиотика добавляют 6 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Концентрация полученного раствора составляет примерно 116 мг/мл. Вводят медленно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Приготовления раствора для внутривенной инфузии. Раствор для внутривенной инфузии готовят в два этапа. Первый этап: 750 мг цефуроксима растворяют в 6 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Второй этап: полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл совместимого инфузионного раствора (см. раздел «лекарственные взаимодействия», совместимость растворов). Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 мин. Приготовленные суспензия или растворы препарата могут храниться в течение 24 часов при комнатной температуре (не выше 25 ºС) или в течение 30 часов в холодильнике при температуре (2-8) ºС. Допускается применение пожелтевших за время хранения суспензии или раствора.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому другому компоненту препарата, другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе. Выраженные тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частоты встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000 включая отдельные случаи) и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - кандидоз полости рта и слизистых оболочек, избыточный рост Clostridium difficile. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; частота неизвестна – тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко - к гемолитической анемии. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечное расстройство; частота неизвестна - псевдомембранозный колит (см. раздел «особые указания»). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; нечасто - преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, крапивница и зуд; частота неизвестна: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина. (см. раздел «особые указания»). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной отмены препарата).