Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ЦЕФТРИАКСОН 1 г №1 фл

190 тг. / шт
+5 бонусов
В наличии: Более 10 шт

Количество:

- +
На сумму:
190 тг.
+5 бонусов

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 5556764

Штрихкод : 2500100042415

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№013713

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Страна производитель : Российская Федерация

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Цефтриаксон

Один флакон содержитактивное вещество: цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон – 1.0 г.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: -бактериальный менингит -негоспитальная пневмония -госпитальная пневмония-обострение хронического обструктивного бронхита (у взрослых)-острый средний отит -интраабдоминальные инфекции-осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) -инфекции костей и суставов-осложненные инфекции кожи и мягких тканей -гонорея-сифилис-диссеминированная болезнь Лайма (II (ранняя) и III (поздняя) стадии заболевания) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней и старше-бактериальный эндокардит-фебрильная нейтропения-бактериемия-периоперационная профилактика инфекций.

Доза препарата зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек. Дозы в нижеуказанных таблицах рекомендованы для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг):Доза*Кратность введения**Показания1-2 г1 разв суткиНегоспитальная пневмония.Обострение хронической обструктивной болезни легких.Интраабдоминальные инфекции.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).2 г1 разв суткиГоспитальная пневмония.Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции костей и суставов.2-4 г1 разв суткиНейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.Бактериальный эндокардит.Бактериальный менингит.* При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.** При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.Гонорея. Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг. Сифилис. Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в сутки; при нейросифилисе дозу увеличивают до 2 г один раз в сутки; продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии. Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадии)Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.Применение у детейНоворожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг) Доза*Кратность введения**Показания50-80 мг/кг массы тела1 разв суткиИнтраабдоминальные инфекции.Осложненные инфекции мочевыво-дящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония.50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г)1 разв суткиОсложненные инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции костей и суставов.Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г)1 разв суткиБактериальный менингит 100 мг/кг массы тела (максимальная доза 4 г)1 разв суткиБактериальный эндокардит * При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50кг), которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.Сифилис. Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки; продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадия).Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.Новорожденные в возрасте 0 - 14 днейДоза*Кратность введенияПоказания20-50 мг/кг массы тела1 разв суткиИнтраабдоминальные инфекции.Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония.Инфекции костей и суставов.Нейтропения и лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.50 мг/кг массы тела1 разв суткиБактериальный менингит. Бактериальный эндокардит. * При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела. Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отит. Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.Сифилис. Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства по антибактериальной терапии данной патологии.Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 ч после нор-мализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя.У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется при условии нормального функционирование почек и печени.У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при применении цефтриаксона необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.Способ применения. Цефтриаксон вводят в виде внутривенной инфузии, внутривенно струйно или внутримышечно. Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно, или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем внутривенной инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефало-патии. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.Приготовление растворов для введения. Для внутримышечного введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина (рекомендуется) или стерильной воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра); в одну мышцу следует вводить не более 1 г препарата. Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Лидокаин нельзя использовать в качестве растворителя у детей до 15 лет и у лиц с непереносимостью местных анестетиков амидного типа (см. инструкцию по применению лидокаина); также следует учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно!Для внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Для внутривенной инфузии 1 г препарата растворяют в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий не менее 50 мл инфузионного раствора, свободного от ионов кальция: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы или другой совместимый с цефтриаксоном инфузионный раствор: 10 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида+2,5 % раствор декстрозы; 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы; 6 % и 10 % растворы гидроксиэтилкрахмала. Вводят в/в капельно в течение не менее 30 мин.Не использовать как растворитель и не добавлять цефтриаксон в растворы, содержащие ионы кальция (раствор Рингера и Хартмана). Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости. Растворы Цефтриаксона, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % и 10 % растворов декстрозы, 0,45 % раствора натрия хлорида+2,5 % раствора декстрозы, стабильны в течение 48 ч при комнатной температуре (25 ºС) или в течение 72 ч при хранении в холодильнике (от 2 до 8 ºС). Изменение цвета раствора препарата от желтого до светло-коричневого не влияет на его активность и переносимость. Растворы препарата приготовленные с использованием 6 % раствора декстрана в 5 % растворе декстрозы, 6 % и 10 % растворов гидроксиэтилкрахмала следует использовать только свежеприготовленными.

Гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ. - Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любые другие бета-лактамные антибактериальные препараты (пенициллины, монобактамы карбапенемы) в анамнезе.Цефтриаксон противопоказан:- недоношенным новорожденным, не достигшим возраста 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).*- доношенным новорожденным (до 28 дней жизни): при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.* Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клинических исследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Для оценки частоты развития побочных реакций используют следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000, включая отдельные сообщения), и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).Представленные нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для регуляторной деятельности MedDRA. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, гиперчувствительностьНарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия; частота неизвестна - гемолитическая анемия, отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл) Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль и головокружение; частота неизвестна - судорогиНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазмНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, неоформленный стул; нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - панкреатит, стоматит, глосситНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJIT), щелочной фосфатазы (ЩФ)); частота неизвестна - образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, гипербилирубинемия, билирубиновая энцефалопатияНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - зуд; редко – крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантемаозный пустулез, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна – олигурия, образования преципитатов в почкахНарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертигоИнфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микозы половых органов; редко - псевдомембранозный колит; частота неизвестна - суперинфекцииВлияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - увеличение концентрации креатинина в крови; частота неизвестна – ложноположительная проба Кумбса, ложноположительный результат теста на галактоземию, ложноположительные результаты при определении глюкозы неэнзиматическими методами, увеличение/уменьшение тромбопластинового времениОбщие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – флебит (для предупреждения флебита раствор препарата вводят медленно, в течение 5 мин, предпочтительно в крупную вену), боль в месте введения, повышение температуры тела; редко - отеки, ознобОбразование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один фатальный случай при различных венозных доступах и определенном временном интервале между введениями цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных. Зарегистрированы случаи образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным образом, у детей, получавших либо большие суточные дозы препарата (>80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание, постельный режим). Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и купируется самостоятельно после прекращения терапии.