Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ЦЕФЕПИМ 1 г №1 фл Белмед

600 тг. / шт
+15 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 5557218

Штрихкод : 2500100043184

Срок годности : 3

Лекарственная форма : Порошок для приготовления иньекционного раствора

Страна производитель : Белорусь

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : ЦЕФЕПИМ

Активное вещество: цефепима гидрохлорида моногидрат – 1.0 г (в пересчете на цефепим) вспомогательное вещество: аргинин - 0.73 г

Инфекционно -воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых: инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит инфекции кожи и мягких тканей инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей гинекологические инфекции септицемия эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией. Монотерапия цефепимом показана для лечения пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов, имеющих высокой риск тяжелых инфекций (в том числе при тяжелой длительной нейтропении, сопутствующих злокачественных заболеваниях крови, а также недавно перенесших трансплантацию костного мозга), применение цефепима в режиме монотерапии может быть недостаточным. - Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций. Инфекционно -воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей: пневмония осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит инфекции кожи и мягких тканей септицемия эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией. Монотерапия цефепимом показана для лечения пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов, имеющих высокой риск тяжелых инфекций (в том числе при тяжелой длительной нейтропении, сопутствующих злокачественных заболеваниях крови, а также недавно перенесших трансплантацию костного мозга), применение цефепима в режиме монотерапии может быть недостаточным. бактериальный менингит.

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния больного. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек: - при инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести - 0,5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч. ; - при инфекциях других локализаций легкой и средней степени тяжести – 1 г в/в или в/м каждые 12 ч. ; - при тяжелых инфекциях – 2 г в/в каждые 12 ч. ; - при очень тяжелых и угрожающих жизни инфекциях – 2 г в/в каждые 8 ч. ; - при фебрильной нейтропении (эмпирическая терапия) - 2 г в/в каждые 8 ч. Антибиотикопрофилактика при проведении хирургических операций За 60 минут до начала хирургической операции вводят 2 г препарата внутривенно в виде инфузии продолжительностью 30 минут. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 0,5 г метронидазола внутривенно. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном флаконе инфузионного раствора. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима в той же дозе с последующим введением метронидазола. Дети от 2 мес. до 12 лет с массой тела до 40 кг с нормальной функцией почек: - при инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии – 50 мг/кг каждые 12 ч в течение 10 дней; в случае тяжелых инфекций – каждые 8 ч; - при фебрильной нейтропении, септицемии, бактериальном менингите – 50 мг/кг каждые 8 ч в течение 7-10 дней. Доза для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых - 2 г в/в каждые 8 ч. Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен. Взрослые с нарушением функции почек При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина, который вычисляют по формуле: Для мужчин: масса тела (кг) × (140 – возраст в годах) Клиренс креатинина = ______________________________________________________ (мл/мин) 72 × сывороточный креатинин (мг/100 мл) Для женщин: используют ту же формулу, полученный результат умножают на 0,85. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек и тяжести инфекции. При слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза цефепима не отличается от дозы у пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы представлены в таблице. Поддерживающие дозы цефепима в зависимости от клиренса креатинина. Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы > 50 Обычная доза в зависимости от тяжести инфекции, корректировки не требуется 2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 0,5 г каждые 12 ч 30-50 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч ≤ 10 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч Пациенты, находящиеся на гемодиализе Во время 3-х часового сеанса гемодиализа удаляется примерно 68% от введенной дозы цефепима. На основании данных фармакокинетических исследований, у пациентов, которым проводится гемодиализ, требуется снижение дозы препарата: в первые сутки вводят в дозе 1 г, затем в поддерживающей дозе 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях, кроме фебрильной нейтропении; при фебрильной нейтропении поддерживающая доза составляет 1 г каждые 24 ч. В день гемодиализа препарат вводят после окончания сеанса. По возможности цефепим следует вводить в одно и то же время каждый день. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе цефепим можно применять в исходных рекомендованных дозах - 0,5 г, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введениями - 48 ч. Дети с нарушением функции почек Так как цефепим выделяется преимущественно почками, у детей до 12 лет с почечной недостаточностью также требуется коррекция дозы. Доза 50 мг/кг (для детей от 2 мес. до 12 лет) и доза 30 мг/кг (для детей в возрасте от 1 мес. до 2 мес. ) эквивалентна дозе 2 г для взрослых. Поддерживающие дозы цефепима для детей от 2 мес. до 12 лет в зависимости от клиренса креатинина. Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы у детей от 2 мес. до 12 лет > 50 Обычная доза в зависимости от тяжести инфекции, корректировки не требуется: 50 мг/кг каждые 8 ч / 50 мг/кг каждые 12 ч 30-50 50 мг/кг каждые 12 ч / 50 мг/кг каждые 24 ч 11-29 50 мг/кг каждые 24 ч / 25 мг/кг каждые 24 ч ≤ 10 25 мг/кг каждые 24 ч / 12,5 мг/кг каждые 24 ч По известной концентрации креатинина в сыворотке крови, вычисляют клиренс креатинина по формуле: 0,55 х рост (см) Клиренс креатинина = _________________________________________________ (мл/мин/1,73 м2) сывороточный креатинин (мг/100 мл) или 0,52 х рост (см) Клиренс креатинина = _________________________________________________ – 3,6 (мл/мин/1,73 м2) сывороточный креатинин (мг/100 мл) Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность лечения составляет 7 дней или до разрешения нейтропении. Способ применения. Цефепим вводят в виде внутривенной инфузии, внутривенно струйно или внутримышечно. Внутривенное введение рекомендуется для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока. Внутримышечное введение Для в/м введения 1,0 г препарата Цефепим растворяют в 3 мл воды для инъекций, или бактериостатической воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 0,5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 250 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Доза до 1 г может быть введена в виде однократной инъекции. Максимальную дозу (2 г) следует вводить в виде двух инъекций в разные места. Поскольку введение препарата, как правило, безболезненно, в большинстве случаев нет необходимости использовать раствор лидокаина в качестве растворителя. Лидокаин нельзя использовать у лиц с непереносимостью местных анестетиков амидного типа (см. инструкцию по применению лидокаина). Растворы цефепима, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно! Внутривенное введение Для в/в струйного введения 1,0 г препарата Цефепим растворяют в 10 мл воды для инъекций, или 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы. Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 90 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые жидкости парентерально. Для в/в капельного введения 1,0 г препарата Цефепим растворяют в 10 мл воды для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимого раствора для инфузий. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Растворы препарата Цефепим с концентрацией 1-40 мг/мл совместимы с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы; раствором 0. 45 % натрия хлорида и 5 % декстрозы; раствором 0,9 % натрия хлорида и 5 % декстрозы; 1/6 М раствором натрия лактата; раствор Рингера лактат. Приготовленные растворы препарата могут храниться в течение 24 ч в холодильнике при температуре (2-8) ºС или в течение 12 ч при комнатной температуре (не выше 25 ºС), без значительной потери активности. При хранении порошок и приготовленный раствор могут потемнеть, что не влияет на активность и качество препарата.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета -лактамным антибиотикам; - детский возраст до 2 месяцев. С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции, особенно на лекарственные препараты, пациентам, страдающим бронхиальной астмой, крапивницей и сенной лихорадкой.

Наиболее часто отмечаются побочные эффекты со стороны желудочно -кишечного тракта и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты по органам и системам в соответствии с их частотой: очень частые (≥10 %); частые (≥1 % и <10 %); нечастые (≥0,1 % и <1 %); очень редкие (<1/10 000 включая отдельные случаи) и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Аллергические реакции: часто – кожная сыпь; нечасто – эритема, крапивница, кожный зуд; редко – анафилактические реакции; частота неизвестна – анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона Инфекции: нечасто – кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинит; редко – кандидоз (неуточненной локализации) Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль; редко – судороги, парестезии, дисгевзия, головокружение; частота неизвестна – нарушение сознания, галлюцинации, кома, ступор, энцефалопатия, миоклонические судороги Со стороны сосудов: редко – вазодилатация; частота неизвестна – кровоточивость Со стороны респираторной системы: редко – одышка Со стороны желудочно -кишечного тракта: часто – диарея, нечасто – тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит); редко – абдоминальные боли, запор; частота неизвестна – нарушения пищеварения. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – почечная недостаточность, токсическая нефропатия Общие реакции и реакции в месте введения: часто – флебит в месте введения, боль в месте введения, нечасто – повышение температуры и воспаление в месте введения; редко – озноб Прочие: редко – генитальный зуд, изменение вкуса, ложноположительная проба Кумбса без гемолиза Изменения со стороны лабораторных показателей: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени; нечасто – повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения; частота неизвестна – апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз Пострегистрационный опыт: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус. Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях энцефалопатия отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.