Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ТОМИКЛАР 500 мг №14 таб Кларитромицин

5 550 тг. / шт
+139 бонусов
В наличии: Более 10 шт

Количество:

- +
На сумму:
5 550 тг.
+ 139 бонусов

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1000778

Штрихкод : 5310090008622

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№021425

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Страна производитель : Республика Македония

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Кларитромицин

Одна таблетка содержит активное вещество - кларитромицин 250 мг, 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, состав пленочной оболочки: Опадрай белый 03F28342, гипромеллоза 6 сР (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол (ПЭГ 6000), ванилин, хинолиновый желтый лак (Е 104).

-инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.) -инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит и др.) -инфекции кожи и мягких тканей (умеренно выраженные) -заболевания двенадцатиперстной кишки, вызванные H. Pylori (в составе комплексной терапии)

Томиклар можно принимать не зависимо от приема пищи. Инфекции дыхательных путей/кожи и мягких тканей. Рекомендованная доза составляет 250 мг два раза в день, при необходимости, дозировка может быть увеличена до 500 мг дважды в день (при тяжелом течении заболевания). Обычная продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней. Заболевания двенадцатиперстной кишки, вызванные H. Pylori (в составе комплексной терапии) Схемы лечения. По 500 мг два раза в день вместе с лансопразолом (по 30 мг два раза в день) и амоксициллином (по 1000 мг два раза в день). По 500 мг два раза в день вместе с лансопразолом (по 30 мг два раза в день) и с метронидазолом (по 400 мг два раза в день). По 500 мг два раза в день вместе с амоксициллином (по 1000 мг два раза в день) и омепразолом (по 20 мг в день). По 500 мг два раза в день вместе с омепразолом (по 40 мг в день), амоксициллином (по 1000 мг два раза в день) или метронидазолом (по 400 мг два раза в день). Двойная терапия Обычная доза препарата Томиклар составляет 500 мг три раза в день в течение 14 дней. Препарат Томиклар следует принимать с пероральным омепразолом 40 мг один раз в день. Основное исследование проводилось с омепразолом 40 мг один раз в день в течение 28 дней, поддерживающую терапию с омепразолом 40 мг один раз в день проводили в течение 14 дней. Пациенты пожилого возраста: дозы такие же, как для взрослых. Нарушение функции почек: у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, доза кларитромицина должна быть снижена на половину, то есть 250 мг один раз в день, или 250 мг дважды в день при более тяжелых инфекциях. Курс лечения не должен превышать 14 дней.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, антибиотикам из группы макролидов - одновременное применение с эрготамином или дигидроэрготамином (это может привести к эрготоксичности) - одновременное применение одного из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes) - пациенты, имеющие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковую сердечную аритмию, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт" (врожденную или приобретенную с установленным удлинением интервала QT) - одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной или печеночной недостаточностью -тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью - одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статины), в том числе с ловастатином или симвастатином (повышенный риск развития миопатии, включая рабдомиолиз) - гипокалиемия (опасность удлинения интервала QT) - для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (для препарата Томиклар, таблетки 500 мг, так как доза не может быть снижена менее 500 мг в сутки) - пациентам, принимающим колхицин - одновременное применение с тикагрелором или ранолазином - детский и подростковый возраст до 18 лет

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении взрослых и детей: боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно слабо выраженны и соответствуют известному профилю безопасности антибиотиков группы макролидов. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелась или отсутствовала микобактериальная инфекция. Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% - очень часто, 1-10% - часто, 0.1-1% - нечасто. Очень часто - флебит в месте введения1 Часто - бессонница - головная боль - дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса - вазодилатация1 - тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени - сыпь, гипергидроз - боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, боль при пальпации Нечасто - целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2 - инфекция3, вагинальные инфекции - лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4 - анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность - анорексия, снижение аппетита - тревожность, нервозность3, крикливость3 - потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор - головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах - остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолия1, сердцебиение - астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1 - эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм - холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4 - буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макулопапулёзная сыпь3 - мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2 - повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1 - недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4 - изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4 Единичные сообщения - колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении с колхицином (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности). Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма - агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактические реакции - гипогликемия - психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, маниакальные реакции - судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия - потеря слуха - пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия - кровоизлияние - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов - печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция (которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями), акне, болезнь Шенлейн-Геноха - рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях возникновение рабдомиолиза связывают с одновременным применением c лекарственными препаратами, вызывающими развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол)), миопатия - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи 1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 – порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инъекций, 2 – таблеток с модифицированным высвобождением, 3 – суспензии, 4 – таблеток с немедленным высвобождением. Описание отдельных побочных реакций Флебит, боль, воспаление в месте инъекции, боль в сосуде в месте его пункции - это побочные реакции, специфические для кларитромицина для внутривенного введения. В некоторых из докладов по рабдомиолизу, кларитромицин применялся параллельно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом. В постмаркетинговом периоде, отмечались проявления токсического действия колхицина при одновременном применении кларитромицина с колхицином, особенно у пожилых и/или у пациентов с почечной недостаточностью (в некоторых случаях отмечался летальный исход). В постмаркетинговом периоде отмечалось действие лекарственных препаратов на центральную нервную систему (ЦНС), например, в виде сонливости и спутанности сознания, при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Предполагается, что увеличение фармакологических эффектов на ЦНС, связано с тщательным мониторингом пациентов. При постмаркетинговом наблюдении, отмечались редкие сообщения об обнаружении таблеток кларитромицина ER в стуле. Многие из этих пациентов имели анатомические нарушения (включая калоприемники или колостому) или функциональные желудочно-кишечные расстройства с укорочением времени выведения содержимого из желудочно-кишечного тракта. В ряде докладов, при диарее, отмечали нахождение остатков таблетки в стуле. Пациентам, которые обнаружили остатки таблетки в стуле и не заметили никакого улучшения в состоянии, рекомендуется прием кларитромицина в другой лекарственной форме (например, суспензии) или назначения другого антибиотика. Псевдомембранозный колит (Clostridium-ассоциированная диарея) отмечался при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может варьироваться по тяжести от легкой до угрожающей жизни формы (колита с летальным исходом), поэтому важно рассматривать этот диагноз у всех пациентов, которые обращаются с диареей после назначения антибактериальных препаратов. В случае развития острых серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, терапия кларитромицином должна быть немедленно прекращена и срочно начато соответствующее лечение. Как и при применении других макролидов, при применении кларитромицина поступали редкие сообщения об удлинении интервала QT, желудочковой тахикардии и желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Поступали редкие сообщения о гипогликемии, в некоторых случаях у больных с сопутствующим приемом пероральных сахароснижающих препаратов или инсулина. Существует риск серьезного кровотечения, а также значительного удлинения времени кровотечения и протромбинового времени в случае, когда кларитромицин применяли одновременно с варфарином. В период одновременного лечения кларитромицином и пероральными антикоагулянтами, необходимо часто проводить контроль показателей свертываемости крови. Побочные реакции у пациентов с иммунодефицитом У пациентов со СПИДом и у пациентов с ослабленным иммунитетом, получавших более высокие дозы кларитромицина в течение длительного периода времени для лечения микобактериальных инфекций, зачастую трудно отличить нежелательные побочные явления, возможно, связанные с кларитромицином от основных признаков инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или сопутствующих заболеваний. У взрослых пациентов, наиболее часто сообщалось о побочных реакциях при приеме общей суточной дозы кларитромицина 1000 мг и 2000 мг, которые проявлялись: тошнотой, рвотой, извращением вкуса, болью в животе, диареей, сыпью, метеоризмом, головной болью, запором, нарушением слуха, повышением в сыворотке крови печеночных ферментов АСТ, АЛТ. Более редко отмечалась одышка, бессонница и сухость во рту. Частота побочных реакций сопоставима у пациентов, получавших 1000 мг и 2000 мг, но у пациентов, получавших более высокие общие суточные дозы кларитромицина (до 4000 мг), они как правило, отмечались в 3-4 раза чаще. У пациентов с ослабленным иммунитетом, оценка лабораторных показателей проводилась в сравнении с нормальными показателями (верхней и нижней границей нормы для каждого теста). На основании данных критериев оценки, 2%-3% этих пациентов (получавших 1000 мг или 2000 мг кларитромицина каждый день), имели значительно повышенные уровни АЛТ и АСТ и выраженное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов крови. В более низком проценте у пациентов этих двух групп отмечалось повышение уровня азота мочевины крови. У пациентов, получавших 4000 мг кларитромицина ежедневно, чуть чаще отмечались патологические отклонения всех лабораторных показателей (за исключением белых клеток крови).