Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

СЕФАБЕЛ 0,5 г пор.д/ин. с раств.3,5 мл №1 фл Цефтриаксон

700 тг. / шт
+18 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1002349

Штрихкод : 8699262270010

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№022204

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 0.5 г и 1.0 г в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций 2 мл и 3.5 мл)

Страна производитель : Турция

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Цефтриаксон

Один флакон содержит активное вещество - натрия цефтриаксона тригидрат 608.38 мг или 1216.77 мг (эквивалентно цефтриаксону 510 мг или 1020 мг) Растворитель: одна ампула содержит активное вещество – лидокаина гидрохлорида моногидрат 21.4 мг или 37.45 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 20 мг или 35 мг), вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Сефабел показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных: - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - внутрибольничная пневмония - острый средний отит - интраабдоминальные инфекции - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - сложные инфекции кожи и мягких тканей - гонорею - сифилис - бактериальный эндокардит - острые обострения хронической обструктивной болезни легких у взрослых - болезнь Лайма (ранней и поздней стадии) у взрослых и детей, включая новорожденных детей с 15–дневного возраста - нейтропения и лихорадка, вызванные бактериальной инфекцией - предоперационная профилактика хирургических инфекций

Сефабел предназначен для внутримышечного применения. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно! Доза зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и печеночно-почечной функции пациента. Дозы, рекомендуемые в таблицах ниже, являются общими рекомендуемыми дозами по этим показаниям. В особо тяжелых случаях можно рассмотреть дозы более высокой границы рекомендованного диапазона. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и в случае терапии антибиотиками в целом введение цефтриаксона следует продолжать в течение 48 - 72 часов после того, как пациент стал афебрильным, или получено доказательство эрадикации. Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг): Дозировка цефтриаксона* Частота лечения** Показания к применению 1 - 2 г Раз в день Внебольничная пневмония; обостре-ние хронического обструктивного легочного заболевания; интраабдоминальные инфекции; осложненные инфекции мочевы-водящих путей ( в т.ч. пиело-нефрит) 2 г Раз в день Внутрибольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов 2 - 4 г Раз в день Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, вызванные бактери-альной инфекцией; бактериальный эндокардит; бактериальный менин-гит *При зарегистрированной бактериемии следует рассмотреть верхний предел рекомендованного диапазона доз ** Введение два раза в день (каждые 12 часов) можно рассматривать там, где вводятся дозы больше, чем 2 г в день. Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которые требуют специфических графиков дозирования: При остром среднем отите вводят разовую внутримышечную дозу Сефабел 1 - 2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тех случаях, когда пациент тяжело болен или предшествующая терапия была неудачной, Сефабел может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1 - 2 г в день в течение 3 -х дней. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат назначают по 2 г в виде одной предоперационной дозы за 30 - 90 минут до операции. Гонорея Рекомендуемая доза составляет 500 мг в виде однократной внутримышечной инъекции. Сифилис Рекомендуемая доза составляет 500 мг - 1 г один раз в день с повышением дозы до 2 г один раз в день в случае нейросифилиса в течение 10-14 дней.  Болезнь Лайма (ранней и поздней стадии) Рекомендуемая доза составляет 2 г один раз в день в течение 14-21 дней. Педиатрическая популяция Новорожденные и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг) Для детей с массой тела 50 кг или более следует назначать обычную дозу для взрослых. Дозировка цефтриаксона* Частота лечения** Показания к применению 50 - 80 мг/кг Раз в день Интраабдоминальные инфекции; Осложненные инфекции мочевы-водящих путей ( в т.ч. пиело-нефрит); внебольничная пнев-мония; внутрибольничная пнев-мония 50 - 100 мг/кг (макс 4 г) Раз в день Осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; лечение пациентов  с нейтропенией и лихорадкой, возникшей предположительно из-за бактериальной инфекции 80 – 100 мг/кг (макс 4 г) Раз в день Бактериальный менингит 100 мг/ г (макс 4 г) Раз в день Бактериальный эндокардит *При зарегистрированной бактериемии следует рассмотреть верхний предел рекомендованного диапазона доз. ** Введение два раза в день (каждые 12 часов) можно рассматривать там, где вводятся дозы больше, чем 2 г в день. Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют специфического графика дозирования: Острый средний отит Для первоначального лечения острого среднего отита, можно ввести разовую внутримышечную дозу Сефабел 50 мг/кг. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тех случаях, когда ребенок тяжело болен или начальная терапия не удалась, Сефабел может быть эффективен при введении в виде внутримышечной дозы 50 мг/кг ежедневно в течение 3 –х дней. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат назначают по 50-80 мг/кг в виде разовой предоперационной дозы за 30 - 90 минут до операции. Сифилис Рекомендуемая доза составляют 75 - 100 мг/кг ( не более 4 г) один раз в день в течение 10-14 дней.  Болезнь Лайма (ранней и поздней стадии) Рекомендуемая доза составляет 50 - 80 мг/кг один раз в день в течение 14-21 дней. Новорожденные от 0-14 дней Сефабел противопоказан недоношенным новорожденным детям. Дозировка цефтриаксона* Частота лечения** Показания к применению 20 - 50 мг/кг Раз в день Интраабдоминальные инфекции; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; осложненные инфекции мочевыводящих путей ( в т.ч. пиелонефрит); внебольнич-ная пневмония; внутрибольничная пневмония; инфекции костей и суставов; лечение пациентов с ней-тропенией и лихорадкой, возникшей предположительно из-за бактериальной инфекции 50 мг/кг Раз в день Бактериальный менингит; бактериальный эндокардит. *При зарегистрированной бактериемии следует рассмотреть верхний предел рекомендованного диапазона доз. Максимальную суточную дозу 50 мг/кг не следует превышать. Показания для новорожденных от 0 - 14 дней, которые требуют специфи-ческих графиков дозирования: Острый средний отит Для первоначального лечения острого среднего отита, можно ввести разовую внутримышечную дозу Сефабела 50 мг/кг. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат назначают по 20 - 50 мг/кг в виде разовой предоперационной дозы за 30 - 90 минут до операции. Сифилис Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в день в течение 10 - 14 дней. Пожилые Дозы, рекомендуемые для взрослых, не требуют никаких изменений для пожилых людей, при условии, что у них удовлетворительные функции почек и печени. Пациенты с нарушением функции печени Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследований пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что функция печени не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в день. У пациентов, находящихся на диализе, после диализа не требуется никакого дополнительного дозирования. Цефтриаксон не выводится перитонеальным диализом или гемодиализом. Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью. Больные с тяжелыми печеночными и почечными нарушениями Для больных с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

- повышенная чувствительность к цефтриаксону, любым другим цефалоспоринам, на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) или к любому из вспомогательных веществ - повышенная чувствительность к лидокаину - недоношенные новорожденные до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст) - доношенные новорожденные (до 28 дней жизни): а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. - лидокаинсодержащие растворы нельзя вводить внутривенно -лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте

Часто (≥ 1/100 - <1/10) - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения - диарея - сыпь, анафилактический шок, анафилактическая реакция, гиперчувствительность - повышение печеночных ферментов Нечасто (≥ 1/1000 - <1/100) - генитальные грибковые инфекционные заболевания - расстройства крови и лимфатической системы (гранулоцитопения, анемия, коагулопатия) - головная боль, головокружение - тошнота, рвота - зуд - флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние - рост уровня креатинина в крови Редко (≥ 1/10000 - <1/1000) - псевдомембранозный колит - бронхоспазм - сыпь (крапивница), зуд, отеки, озноб - гематурия, глюкозурия Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным) - вторичная инфекция - гемолитическая анемия, агранулоцитоз - судороги, головокружение, вертиго - панкреатит, стоматит, глоссит - гепатобилиарные расстройства (преципитаты в желчном пузыре, ядерная желтуха) - почечные и мочевые расстройства (олигурия, почечный преципитат (обратимый)) - нарушения кожи и подкожных тканей (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, острый генерализованный экзантематозный пустулез) - ложно-положительные результаты теста Кумбса, теста на галактоземию и неферментативного метода определения глюкозы