Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

РОТОМОКС 400 мг №5 таб

2 175 тг. / шт
+55 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 5556306

Штрихкод : 8906060500912

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№022312

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Страна производитель : Индия

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Моксифлоксацин

Одна таблетка содержит активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 436.322 мг (эквивалентно моксифлоксацину 400.00 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристал-лическая, натрия крахмала гликолят, натрия метилгидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат состав оболочки: опадрай розовый 85F540146 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, железа оксид красный (Е172).

Моксифлоксацин показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Моксифлоксацин следует назначать только, когда нецелесообразно использовать антибактериальные препараты, рекомендованные для начальной терапии этих инфекций или когда они неэффективны: - обострение хронического бронхита (адекватно диагностированного) - внебольничная пневмония, кроме тяжелых случаев - острый бактериальный синусит - воспалительные заболевания органов малого таза от легкой до умеренной степени тяжести (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит), не связанные с тубоовариальным или тазовым абсцессом. Не рекомендуется для использования в монотерапии воспалительных заболеваний малого таза легкой и умеренной степени, но должен использоваться в комбинации с другим подходящим антибактериальным средством (например, цефалоспорином), если резистентность к Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Препарат может также быть использован для завершения курса терапии у пациентов, у которых наступило улучшение во время начального внутривенного лечения моксифлоксацином при следующих показаниях: - внебольничная пневмония - осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от приема пищи. Взрослые Рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка). Дополнительная информация по особым категориям пациентов Почечная/печеночная недостаточность Пациентам с нарушениями функции почек от легкой до тяжелой степени тяжести или пациентам, находящимся на хроническом диализе, т.е. гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется. Недостаточно данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени. Другие особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела коррекция дозы не требуется. Дети и подростки Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение моксифлоксацина противопоказано для лечения детей и подростков (< 18 лет). Длительность терапии обострение хронического бронхита - 5-10 дней внебольничная пневмония - 10 дней острый бактериальный синусит - 7 дней воспалительные заболевания органов малого таза от легкой до умеренной степени тяжести - 14 дней. Последовательная терапия (внутривенное введение с последующим переходом на пероральный прием) В клинических исследованиях с последовательной терапией большинство пациентов переходили с внутривенного введения на пероральную терапию в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и мягких тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций мягких тканей. Рекомендуемая доза (400 мг один раз в день) и продолжительность лечения не должна превышаться.

- гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - эпилепсия пациенты с заболеваниями/повреждениями сухожилий, связанными с лечением хинолонами (в анамнезе) В доклинических исследованиях и исследованиях у людей были обнаружены изменения в электрофизиологии сердца при использовании моксифлоксацина, представляющие собой удлинение интервала QT. Поэтому, по соображениям безопасности, моксифлоксацин противопоказан при: врожденном или приобретенном (документально подтвержденном) удлинении интервала QT нарушении электролитного баланса, в частности, некорректированная гипокалиемия клинически значимой брадикардии клинически значимой сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка симптоматической аритмии в анамнезе Моксифлоксацин не должен применяться одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT. Из-за ограниченных клинических данных, моксифлоксацин также противопоказан пациентам с нарушенной функцией печени (класс С по классификации Child Pugh) и пациентам с увеличенным уровнем трансаминаз > 5 раз верхнего предела нормы.

Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи. Класс системы органов Часто ≥ 1/100 до < 1/10 Нечасто ≥ 1/1,000 до <1/100 Редко ≥ 1/10,000 до < 1/1,000 Очень редко < 1/10,000 Инфекции и инвазии Суперинфекции из-за резистентности бактерий или грибов, например оральный и вагинальный кандидоз Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия Лейкопения (и) Нейтропения Тромбоцитопе-ния Тромбоцитемия Эозинофилия Удлинение протромбиново-го времени / увеличение МНО Увеличение уровня протромбина / уменьшение МНО Агранулоцитоз Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции Зуд Сыпь Крапивница Анафилаксии, включая, очень редко, угрожающий жизни шок Аллергический отек / отек Квинке (включая отек гортани, потенциально опасный для жизни Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперлипидемия Гипергликемия Гиперурикемия Гипогликемия Психические расстройства Чувство тревоги Повышение психомоторной активности / возбуждение Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях, потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповрежде-нию, таком как суицидальное настроение / мысли, или попытки самоубийства) Галлюцинации Деперсонализация Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждениютаком как суицидальное настроение / мысли, или попытки самоубийства) Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Парестезия и дизестезия. Расстройства вкуса (включая потерю вкуса в очень редких случаях) Спутанность сознания и дезориентация Нарушения сна (преимущественно бессонница) Сонливость Вертиго Тремор Гипестезия Растройства обоняния (включая потерю обоняния) Необычные сновидения Нарушение координации (включая нарушения походки, особенно в связи с головокружени-ем или вертиго, ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов) Судороги, включая большой припадок эпилепсии Нарушения внимания Нарушения речи Амнезия Периферическая нейропатия и полинейропатия Гиперестезия Нарушения со стороны органа зрения Визуальные нарушения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС) Временная потеря зрения (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС) Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Звон в ушах Нарушение слуха в том числе глухота (как правило, обратимая) Нарушения со стороны сердца Удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией Удлинение интервала QT Ощущение сердцебиения Тахикардия Фибрилляция предсердий Стенокардия Желудочковые тахиаритмии Обморок (внезапная и кратковременная потеря сознания) Неспецифические аритмии Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» Остановка сердца (преимуществе нно у лиц с предрасполагаю щими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда) Нарушение со стороны сосудистой системы Расширение кровеносных сосудов Гипертензия Гипотензия Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Одышка (в том числе астматические состояния) Желудочно-кишечные расстройства Тошнота Рвота Боль в животе Диарея Снижение аппетита и снижение объема принимаемой пищи Запор Диспепсия Метеоризм Гастрит Повышение уровня амилазы Дисфагия Стоматит Ассоциированный с антибиотиками колит (в том числе псевдомембранозный колит, в очень редких случаях, ассоциированный с опасными для жизни осложнениями) Нарушения со стороны гепатобилиар-ной системы Повышение уровня трансаминаз Печеночная недостаточность (в т.ч. повышение ЛДГ) Повышение билирубина Повышение гамма-глутамил-трансферазы Повышение в крови щелочной фосфатазы Желтуха Гепатит, преимущественно холестатический Молниеносный гепатит, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом) Заболевания кожи и подкожной клетчатки Зуд Сыпь Крапивница Сухость кожи Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасные для жизни) Костно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединитель-ной и костной ткани Артралгия Боль в мышцах Тендинит Мышечные судороги Мышечные подергивания Слабость мышц Разрыв сухожилия Артрит Мышечная ригидность Нарушения походки (вызванные мышечными, сухожильными или суставными симптомами) Обострение симптомов миастении гравис Нарушения функции почек и мочевыводящей системы Обезвоживание (вызванное диареей или сниженным потреблением жидкости) Нарушения функции почек (в том числе увеличение азота мочевины и креатинина) Почечная недостаточность (вследствие дегидратации, особенно у пожилых пациентов с уже существующим нарушением функции почек) Общие нарушения и местные осложнения в месте введения препарата Плохое самочувствие (преимущественно астения или усталость) Болезненное состояние (в том числе боль в спине, груди, в области таза и конечностях) Потливость Отеки Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных находившихся на ступенчатой терапии моксифлоксацин раствор/моксифлоксацин таблетки: Часто - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы Нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализованные), галлюцинации, нарушение функции почек и почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек) Были очень редкие случаи следующих побочных эффектов, зарегистрированных после лечения другими фторхинолонами, которые, возможно, также появляются во время лечения моксифлоксацином: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация.