Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

РОТАЦЕФ 1 г №1флак+3,5 мл лидокаин

2 000 тг. / шт
+50 бонусов
В наличии: Более 10 шт

Количество:

- +
На сумму:
2 000 тг.
+50 бонусов

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 5557231

Штрихкод : 8432605365079

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№017622

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций – 3,5 мл)

Страна производитель : Испания

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Цефтриаксон

активное вещество – цефтриаксон безводный (в виде цефтриаксона натрия безводного 1,079) 1,0 г, растворитель - лидокаина гидрохлорид 35 мл (в пересчете на 100 % вещество), вспомогательное вещество- вода для инъекций до 3,5 мл.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами и требующих парентеральной антибиотикотерапии:- сепсис - менингит- диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции- инфекции у больных с ослабленным иммунитетом- инфекции почек и мочевыводящих путей- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов- инфекции половых органов, включая гонорею- предоперационная профилактика инфекций, профилактика вторичной инфекции.

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела >50 кг)Доза1Кратность применения2Показания1-2 г1 раз в суткиНе госпитальные пневмонии.Обострение хронических обструктивных болезней легких.Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).2 г1 раз в суткиВнутрибольничные пневмонии. Осложненные инфекции кожи и мягких тканейИнфекции костей и суставов2-4 г1 раз в суткиПациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит. Бактериальный менингит.При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.Показания для взрослых и детей старше 12 лет (>50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 2 г.Гонорея: однократное введение в дозе 0,5 г.Сифилис: рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя и поздняя стадия): применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Применение у детейНоворожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)Доза*Кратностьприменения**Показания50-80 мг/кг массы тела1 раз в суткиИнтраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)1 раз в суткиОсложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей.Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией с лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)1 раз в суткиБактериальный менингит100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)1 раз в суткиБактериальный эндокардит*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.Сифилис: рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Новорожденные в возрасте 0-14 днейЦефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).Доза*Кратность применения**Показания25-50 мг/кг массы тела1 раз в суткиИнтраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальные пневмонии.Госпитальные пневмонии.Инфекции костей и суставов.Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.50 мг/кг массы тела1 раз в суткиБактериальный менингит. Бактериальный эндокардит.*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:Острый средний отитКак правило, достаточно однократного внутримышечного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.Предоперационная профилактика хирургических инъекцийОднократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.СифилисРекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.Продолжительность терапииПродолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.Применение у лиц пожилого возрастаПри условии нормального функционирование почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.Применение у пациентов с нарушением функции печениИмеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.Применение у пациентов с нарушением функции почек Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностьюПри применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.Способ примененияЦефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции).Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя  детям до 15 лет. При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора противопоказано. Перед введением такого раствора внутримышечно следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применении лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.Приготовления растворовДля внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Концентрация для внутривенных инъекций: 100 мг/мл. Для внутривенной инъекции растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл воды для инъекций. Концентрация для внутривенных инфузии: 50 мг/мл. Для приготовления раствора для инфузии следует растворить 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

- гиперчувствительность к цефтриаксону - известная тяжелая гиперчувствительность например, анафилактические реакции к любому бета-лактамному антибиотику пенициллин, монобактамам и карбапенемам- новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии - недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения) - доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина. У таких пациентов существует риск развития билирубиновой энцефалопатии. - при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных) - перед внутримышечной инъекцией препарата Ротацеф с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина. Раствор, СОДЕРЖАЩИЙ ЛИДОКАИН, НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!С осторожностьюНедоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств, беременность, период лактации.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клинических исследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – микозы половых органов; редко – псевдомембранозный колит.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто – гранулоцитопения, анемия, коагулопатия.Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль и головокружение.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, неоформленный стул; нечасто – тошнота, рвота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; нечасто – зуд; редко – крапивница.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – гематурия, глюкозурия.Обще расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – флебит, боль в месте введения, повышение температуры тела; редко – отеки, озноб.Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – увеличение концентрации креатинина в крови.Пострегистрационное наблюдениеНиже описаны побочные явления, наблюдавшиеся при применении цефтриаксона в пострегистрационном периоде. Определение частот наблюдавшихся побочных явлений, а также их связи с применением препарата цефтриаксона, не всегда возможно, так как невозможно установить точный размер популяции пациентов.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, стоматит, глоссит, нарушение вкуса.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, гиперчувствительность.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).Нарушения со стороны нервной системы: судороги.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекции.Известны также следующие нежелательные реакции: образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, билирубиновая энцефалопатия, гипербилирубинемия, олигурия, вагинит, повышенное потоотделение, «приливы», аллергический пневмонит, носовое кровотечение, желтуха, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 5 минут, предпочтительно в крупную вену.Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.Влияние на результаты лабораторных анализовПри лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, препарат может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии препаратом глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.Цефтриаксон может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии, полученных с помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови. При необходимости следует использовать альтернативные способы определения глюкозы в крови.