Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ОКСАПИН 300 мг №30 таб Окскарбазепин

3 840 тг. / шт
+96 бонусов
В наличии: Более 10 шт

Количество:

- +
На сумму:
3 840 тг.
+96 бонусов

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1000401

Штрихкод : 8906002058235

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№018849

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Страна производитель : Индия

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Окскарбазепин

Одна таблетка содержит активное вещество - окскарбазепин 300 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, поливинилпиролидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт изопропиловыйсостав оболочки: Оpadry 04F82782 желтый** - состав: тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)

- лечение парциальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации, генерализованных тонико - клонических эпилептических судорог в качестве монотерапии или дополнительной терапии у взрослых и детей старше 6 лет

Применяют внутрь, независимо от приема пищи. ОКСАПИН® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, разделенной на два приема. Доза может быть увеличена в зависимости от эффекта лечения. В случае замены другого противоэпилептического препарата на ОКСАПИН® в начале приема ОКСАПИН® необходимо постепенно снижать дозу препарата, который заменяется. При применении препарата ОКСАПИН® в составе комбинированной терапии может быть необходимым снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы ОКСАПИН®.Приведенные ниже рекомендации касаются пациентов с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме крови при проведении терапии ОКСАПИН®. На таблетках есть риски, поэтому таблетки можно разламывать на 2 части для облегчения глотания. Монотерапия. Начальная доза препарата составляет 600 мг/сутки (8–10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Дозу повышают не больше чем на 600 мг/сутки с интервалом в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600–2400 мг/сутки. В стационарных условиях, при обеспечении адекватного контроля состояния пациента, существует опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг/сутки на протяжении 48 часов. Комбинированная терапия. При назначении в составе комбинированной терапии начальная доза составляет 600 мг/сутки (8–10 мг/кг массы тела в сутки) в 2 приема. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Дозу повышают не больше чем на 600 мг/сутки с интервалом в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600–2400 мг/сутки. Большинство пациентов плохо переносили дозу препарата 2400 мг/сутки без уменьшения дозы других противоэпилептических препаратов, которые принимались одновременно, что было связано с возникновением побочных реакций со стороны ЦНС.Не изучалось применение препарата ОКСАПИН® в суточной дозе выше 2400 мг. Применение в педиатрической практике.Применяют детям старше 6 лет. Рекомендованная начальная доза для детей составляет 8–10 мг/кг массы тела/сутки в 2 приема, как при монотерапии, так и при применении ОКСАПИН® в составе комбинированной терапии. При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом приблизительно в 1 неделю – дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг массы тела/сутки до максимальной суточной дозы из расчета 46 мг/кг массы тела в сутки. При применении ОКСАПИН® в составе комбинированной терапии в педиатрической практике у детей старше 6 лет средняя доза препарата составляет 30 мг/кг массы тела в сутки. Данные относительно применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствуют.Всем категориям пациентов при необходимости могут применяться более низкие дозы препарата.Нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функций печени. Данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять ОКСАПИН® этой категории пациентов.Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 300 мг/сутки с медленным увеличением (с интервалом не меньше 1 недели) до достижения желаемого терапевтического эффекта.

- повышенная чувствительность к окскарбазепину, карбамазепину или к любому компоненту препарата

Чаще сообщалось о таких побочных реакциях, как сонливость, головная боль, головокружение, двоение в глазах, тошнота, рвота и усталость, которые возникали более чем у 10% пациентов.Профиль побочных эффектов по системным классам организма основывается на нежелательных реакциях, наблюдаемых во время клинических исследований и связанных с окскарбазепином. Учитывались также клинически значимые сообщения о побочных явлениях в программах экспериментального применения препарата в индивидуальном порядке и из пострегистрационного опыта применения. Таблица побочных эффектов.Категория частоты* определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100–<1/10; нечасто — ≥1/1000–<1/100; редко — ≥1/10 000– <1/1000; очень редко — <1/10 000; частота неизвестна — невозможно установить по имеющимся данным.В рамках каждого системно-органного класса побочные эффекты представлены в зависимости от частоты, когда вначале указываются наиболее часто встречающиеся эффекты. В рамках каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы Нечасто лейкопения.Очень редкотромбоцитопения.Неизвестноугнетение функции костного мозга, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропенияНарушения со стороны иммунной системы Очень редкоРеакция повышенной чувствительности #Неизвестноанафилактические реакцииНарушения со стороны эндокринной системы НеизвестногипотиреозНарушения со стороны обмена веществ и питания Частогипонатриемия.Очень редкогипонатриемия, ассоциированная с такими признаками и симптомами, как судороги, энцефалопатия, угнетение сознания, (дополнительные нежелательные эффекты указаны также в разделе нарушения со стороны нервной системы), нарушение зрения (в частности затуманенность зрения), гипотиреоз, рвота, тошнота†.Неизвестносиндром неадекватной секреции антидиуретического гормона с признаками и симптомами летаргии, тошноты, головокружения, увеличение осмолярности плазмы, рвота, головная боль, спутанность сознания или другие неврологические признаки и симптомыНарушения со стороны психики  Частовозбудимость (в частности нервозность), аффективная лабильность, спутанность сознания, депрессия, апатияНарушения со стороны нервной системы  Очень частосонливость, головная боль, головокружение.Частоатаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезияНеизвестнонарушение речи (включая дизартрию); чаще при титрации дозы окскарбазепина Нарушения со стороны органа зрения  Очень частодиплопияЧастоЗатуманенность зрения, нарушения зренияНарушения со стороны органа слуха   ЧастовертигоНарушения со стороны сердечнососудистой системы Очень редкоатриовентрикулярная блокада, аритмия.Неизвестногипертония.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень частотошнота, рвотаЧастодиарея, запор, боль в животеОчень редкопанкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазыНарушения со стороны печени и желчного пузыря Очень редкогепатитНарушения со стороны кожи  Частосыпь, алопеция, акнеНечастокрапивницаОчень редко Неизвестносиндром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, мультиформная эритема.Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)**, острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)**Нарушения со стороны костно-мышечной системы Очень редкосистемная красная волчанкаНеизвестноСообщалось о снижении минеральной плотности костной ткани, нарушении остеогенеза, остеопорозе, переломах среди пациентов, получавших длительную терапию окскарбазепином. Каким образом окскарбазепин влияет на метаболизм костей не ясно. Общие нарушения и изменения в месте введения препарата Очень частоутомляемостьЧастоастенияРезультаты лабораторных и инструментальных исследований Нечастоповышение уровня печеночных ферментов, ЩФ в кровиНеизвестноснижение Т4 (клиническая значимость непонятна)Травмы, отравления и осложнения процедур Неизвестнопадение * Согласно классификации частоты по CIOMS III. Очень редко, в период применения окскарбазепина, может развиться клинически значимая гипонатриемия (натрий <125 ммоль/л). Зачастую она развивалась в течение первых 3 месяцев лечения окскарбазепином, хотя были пациенты с плазменным уровнем натрия, который впервые снижался до показателя <125 ммоль/л за период, более чем через 1 год после начала терапии. Спонтанно поступающие побочные действия и из случаев, описанных в литературе (частота неизвестна): следующие побочные эффекты поступали из опыта пострегистрационного применения окскарбазепина из спонтанно поступающих побочных действий и из случаев, описанных в литературе. Так как сообщения поступали добровольно и величина популяции, в которой они были зафиксированы, неизвестна, оценить частоту ихвстречаемости невозможно, поэтому данные побочные эффекты попадают в категорию «Неизвестно».Повышенная чувствительность (в том числе полиорганной гиперчувствительность) характеризуется сыпью, лихорадкой. Могут быть задействованы другие органы и системы, как например кровь и лимфатическая система (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия), печень (гепатит, функциональная проба печени, не соответствующая норме), мышцы и суставы (отек сустава, миалгия, артралгия), нервная система (печёночная энцефалопатия), почки (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия), легкие (отёк легких, астма, бронхоспазм, интерстициальное заболевание легких, одышка), ангионевротический отёк.