Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

МОКСИКУМ 400 мг 250 мл №1 р-р д/инф

6 300 тг. / шт
+158 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1000664

Штрихкод : 8680352690023

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№022175

Срок годности : 5,00

Лекарственная форма : Раствор для инфузий 400 мг/250 мл

Страна производитель : Турция

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Моксифлоксацин

Один флакон содержит активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг (эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг), вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1М кислота хлороводородная, 0.1М натрия гидроксид, вода для инъекций.

Моксикум раствор для инфузий показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - внебольничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными штаммами* - осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную «диабетическую стопу» - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, такие как абсцессы. * Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ≥2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Взрослые Рекомендуемый режим дозирования Моксикума для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий) и не должен быть превышен. Длительность терапии Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом. На начальных этапах лечения может применяться раствор Моксикум для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках. Внебольничная пневмония - рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) - 7-14 дней. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную «диабетическую стопу» - общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) - 7-21 день. Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, такие как абсцессы – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) составляет 5-14 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения в 21 день. Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м.кв.), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется. Моксикум не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Правила применения раствора для инфузии Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут. Раствор Моксикума можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий. Смесь раствора Моксикума с приведенными ниже инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре, в связи с чем их можно рассматривать как совместимые с Моксикумом растворы для инфузий. Вода для инъекций Натрия хлорид 0,9 % Натрия хлорид 1 молярный Глюкоза 5% Глюкоза 10% Глюкоза 40% Ксилит 20% Раствор Рингера Раствор Рингера лактата Если Моксикум раствор для инфузий назначается вместе с другим препаратом, каждый препарат следует вводить отдельно. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении может происходить выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре. Раствор должен храниться в оригинальной упаковке. Следует вводить только прозрачный раствор.

гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и к любому другому компоненту лекарственного средства детский возраст до 18 лет эпилепсия тяжелая диарея беременность и период лактации заболевания сухожилий/нарушения, связанные с терапией производными хинолона в анамнезе. Как в доклинических, так и клинических исследованиях после применения моксифлоксацина наблюдаются кардиоэлектрофизиологические изменения в виде удлинения интервала QT. В целях безопасности моксифлоксацин противопоказан также у пациентов при: врожденном или приобретенном удлинении QT, электролитном дисбалансе, особенно при некорректированной гипокалиемии клинически значимой брадикардии клинически значимой сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка симптоматической аритмии в анамнезе. Моксифлоксацин не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT. из-за ограниченных клинических данных моксифлоксацин также противопоказан пациентам с нарушениями функций печени (степень С по классификации Child-Pugh), а также пациентам с увеличением уровня трансаминаз более чем в 5 раз от верхней границы нормы.

Определение частоты побочных реакций: часто (>1 %, <10 %), нечасто (>0,1 %, <1 %), редко (>0,01 %, <0,1 %), очень редко (<0,01 %). Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи. Инфекции и паразитарные заболевания: часто - суперинфекции, вызванные резистентными микроорганизмами или грибами, например оральный и вагинальный кандидоз. Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения МНО; очень редко - увеличение уровня протромбина/снижение МНО, аномальные значения уровня протромбина/МНО, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница; редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический отек/отек Квинке (включая отек гортани, потенциально опасный для жизни). Нарушения обмена веществ и питания: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гипогликемия. Психические расстройства: нечасто - тревожные реакции, психомоторная гиперактивность, возбуждение; редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки). Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: редко - звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимые). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, вазодилатация; редко - желудочковые тахиаритмии, обморок (внезапная и кратковременная потеря сознания), гипертензия, гипотензия; очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Тorsade de Pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда). Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто - одышка (включая астматические состояния). Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна, тремор, вертиго, сонливость; редко - гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко - гиперестезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения, в т.ч. диплопия и нечеткое зрение (особенно в связи с реакциями ЦНС), очень редко - транзиторная потеря зрения (особенно в связи с реакциями ЦНС). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боли в животе и боли, связанные с желудком и кишечником, диарея, гастрит; нечасто - снижение аппетита и снижение объема принимаемой пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повешение уровня амилазы; редко - дисфагия, стоматит, антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит в очень редких случаях приводящий к опасным для жизни осложнениям). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы; редко - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - фульминантный гепатит, который может привести к развитию печеночной недостаточности (в том числе с фатальным исходом). Нарушения со стороны кожи и мягких тканей: нечасто - зуд, сыпь, крапивница, сухая кожа; очень редко - буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасные для жизни). Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, мышечная слабость; очень редко - разрыв сухожилий, артрит, мышечная ригидность, нарушения походки (вызванные мышечными, сухожильными или суставными симптомами), усиление симптомов миастении гравис. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - обезвоживание (вызванное диареей или сниженным потреблением жидкости); редко - нарушение функции почек (в т.ч. повышение азотмочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (вследствие дегидратации, особенно у пожилых пациентов с уже существующим нарушением функции почек). Общие нарушения и местные реакции на введение: часто - реакции в месте инфузии; нечасто - плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), болезненные состояния (включая, боль в спине, в груди, тазовой области и конечностях), потливость, инфузионный (тромбо-) флебит; редко - отеки. В подгруппе пациентов, получавших лекарственное средство парентерально, с или без последующей пероральной терапии, с более высокой частотой отмечались следующие побочные эффекты: Часто: повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы Нечасто: желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отек, колиты, связанные с приемом антибиотиков (в т.ч. псевдомембранозный колит, в очень редких случаях связанный с угрожающими жизни состояниями), судорожные припадки, в т.ч. эпилептические припадки, галлюцинации, нарушение функции почек в т.ч. повышение азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (вследствие дегидратации, особенно у пожилых пациентов с уже существующим нарушением функции почек) На фоне лечения другими фторхинолонами отмечались очень редкие случаи возникновения следующих побочных реакций, которые также могут возникать при лечении моксифлоксацином: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фотосенсибилизации, транзиторная потеря зрения. При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.