Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

МЕРИСТАТ САНОВЕЛЬ 250 мг/5 мл 100 мл лиоф. д/приг сусп

7 650 тг. / шт
+192 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 5556329

Штрихкод : 8699536280073

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№010214

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл с растворителем (вода очищенная)

Страна производитель : Турция

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Кларитромицин

5 мл суспензии содержат активное вещество – кларитромицина гранул (эквивалентно кларитромицину 250 мг) вспомогательные вещества: калия сорбат, мальтодекстрин, камедь ксантановая, кислота лимонная (безводная), ароматизатор Тутти фрутти, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е171), пудра сахарная растворитель: вода очищенная

МЕРИСТАТ-сановель 250 используется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (фарингит, синусит) инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония) острое воспаление среднего уха инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фолликулит, абсцесс, рожа) ограниченные или дессиминированные микобактериальные инфекции: (возбудители: Mycobacterium Avium и Mycobacterium Intracellulare), ограниченные микобактериальные инфекции (возбудитель-Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii)

У детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет кларитромицин необходимо применять в форме суспензии. Пероральная суспензия 125 мг/5 мл рекомендуется для детей весом до 20 кг. Пероральная суспензия 250 мг/5мл рекомендуется для детей весом от 10 до 40 кг. Для лечения немикобактериальных инфекций Рекомендуемая доза для детей с 6-месячного возраста: 7.5 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза: 500 мг 2 раза в сутки. Соответствующая доза, рассчитанная на вес (кг) принимается с помощью специальной пипетки; прием повторяется через каждые 12 часов (См: инструкцию по приготовлению суспензии и использованию пипетки). ТАБЛИЦА ДОЗИРОВКИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ОБЪЕМА Масса тела ребенка Стандартная доза суспензии (мл), рассчитанная на 1 прием Соответствует кларитромицину (мг) 3-4 кг 0.5 мл 25 мг 6-7 кг 1.0 мл 50 мг 10 кг 1.5 мл 75 мг 13-14 кг 2.0 мл 100 мг 16-17 кг 2.5 мл 125 мг 20 кг 3.0 мл 150 мг 23-24 кг 3.5 мл 175 мг 26-27 кг 4.0 мл 200 мг 30 кг 4.5 мл 225 мг 33-35 кг 5.0 мл 250 мг 40 кг 6.0 мл 275 мг Курс лечения в зависимости от возбудителя и тяжести заболевания длится 5 – 10 дней. При стрептококковых инфекциях минимальный срок лечения составляет не менее 10 дней. Суспензия можно принимать вне зависимости от приема пищи. Дозировка для больных с почечной дисфункцией Для детей с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1.73м2 дозу МЕРИСТАТ-сановель 250 следует уменьшить вдвое, т.е. 250 мг один раз в сутки или 250 мг два раза в сутки при более тяжелых формах инфекций. Продолжительность курса лечения не более 14 дней. Микобактериальные инфекции Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза МЕРИСТАТ-сановель 250 составляет от 7,5 мг/кг до 15 мг/кг 2 раза в сутки (суточная доза составляет от 15 до 30 мг/кг/сутки). Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальных препаратов). Инструкция по приготовлению суспензии и использованию пипетки Налить очищенную воду из пластиковой ампулы во флакон и взболтать содержимое флакона до образования однородной суспензии. Вынуть пипетку из пластиковой упаковки. Отвинтить крышку флакона с приготовленной суспензией и надеть пипетку на горловину флакона. После взбалтывания флакона оттянуть поршень пипетки до уровня, соответствующего весу тела ребенка и заполнить пипетку суспензией. Придерживая пипетку за основание отделить ее от крышки, и прямо или с помощью ложки дать суспензию ребенку. 6. Промыв пипетку кипяченной охлажденной водой, вновь надеть на крышку флакона. Перед каждым употреблением необходимо взбалтывать суспензию. После приготовления суспензия стабильна в течении 14 дней при температуре не выше 25°С.

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов и к любому из его вспомогательных веществ - одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes) эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности) ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы, которые в значительной степени метаболизируются CYP3P4 (ловастатин, симвастатин) из-за риска развития миопатии, включая рабдомиолиз тикагрелор или ранолазин колхицин с мидазоламом для перорального применения - пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes) - гипокалиемия (риск удлинения интервала QT) - тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью - беременность и период лактации - детский возраст до 6 месяцев - наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы.

Большинство побочных эффектов, проявляющихся во время клинических исследований обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Количество больных, прерывающих лечение вследствие развития побочных эффектов – менее 3 %. Часто (1-10%): - диарея, боли в области живота, диспепсия и тошнота, рвота - сыпь, гипергидроз - вазодилятация - головная боль - бессонница - изменение вкусовых восприятий, искажение вкуса - временное повышение уровня печеночных ферментов Нечасто (0,1-1%) - гепатит, холестаз - целлюлит, кандидоз, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные) - уменьшение количества лейкоцитов, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия - зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь, гиперчувствительность, анафилактоидная реакция, дерматит буллезный - анорексия, снижение аппетита - повышение концентрации мочевины, повышение концентрации креатинина, изменение отношения альбумин-глобулин - потеря сознания, дискинезия - тревожность, нервозность - головокружение, сонливость, тремор - ухудшение слуха, звон в ушах (при прекращении использования препарата наблюдается восстановление потерянного слуха) - остановка сердца, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолы - носовое кровотечение, астма, тромбоэмболия легочной артерии - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, прокталгия, гастроэнтерит, эзофагит - повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ - мышечные спазмы, миалгия, костно-мышечная скованность - недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость Неизвестно (побочные действия, полученные в постмаркетинговый период; частота не может быть оценена по имеющимся данным). - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление - агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактические реакции, ангионевротический отек - психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения - судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия - потеря слуха - пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков - кровоизлияние - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне - рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом), миопатия - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи Пациенты с нарушением иммунной системы. У ВИЧ-инфицированных и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 – 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.