Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

КСОН 1 г №1 фл Цефтриаксон

900 тг. / шт
+23 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1002344

Штрихкод : 8902269003087

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№004570

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,0 г

Страна производитель : Индия

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Цефтриаксон

Один флакон содержит активное вещество - цефтриаксон натрия (эквивалентно цефтриаксону) 1,0 г

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату Ксон® возбудителями: бактериальный менингит внебольничная пневмония госпитальная пневмония острый средний отит инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта) осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) инфекции костей и суставов осложненные инфекции мягких тканей и кожи генитальные инфекции, включая гонорею сифилис бактериальный эндокардит рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней предоперационная профилактика инфекционных осложнений подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией cепсис Ксон® следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг) При негоспитальных пневмониях, обострении хронической обструктивной болезни легких, интраабдоминальных инфекциях, осложненных инфекциях мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрите) средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки. При внутрибольничной пневмонии, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях костей и суставов применяют в дозе 2 г один раз в сутки. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией, при бактериальном эндокардите или менингите применяют в дозе 2-4 г один раз в сутки. Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата: При остром среднем отите достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внтуримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней. При предоперационной профилактике хирургических инфекций однократное введение перед операцией в дозе 2 г. Для лечения гонореи доза составляет 500 мг однократно внутримышечно. Для лечения сифилиса рекомендованы дозы 0,5 г или 1 г один раз в день, увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе нейросифилисе основаны на ограниченных данных. Диссиминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (≤ 50 ) : 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. При негоспитальной пневмонии, интраабдоминальных инфекциях, осложненных инфекциях мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрите) средняя суточная доза составляет 50-80 мг/ кг массы тела 1 раз в сутки. При осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях костей и суставов, нейтропении и лихорадке, вызванных бактериальным возбудителем применяют в дозе 50-100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. При бактериальном эндокардите применяют в дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. При бактериальном менингите начальная суточная доза составляет 80-100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет) (≤ 50), которые требуют специального режима введения препарата: При остром среднем отите достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней. При предоперационной профилактике хирургических инфекций однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела. Для лечения сифилиса рекомендованы дозы 75-100 мг/кг один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе нейросифилисе основаны на ограниченных данных. Диссиминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Новорожденные в возрасте 0-14 дней Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст). Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата: Цефтриаксон Лекарственная * частота обращения Показания к применению 20-50 мг / кг Раз в день Интраабдоминальные инфекции Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) Внебольничные пневмонии Внутрибольничные пневмонии Инфекции костей и суставов Пациенты с нейтропенией и лихорадкой, вызванные бактериальным возбудителем 50 мг / кг Раз в день Бактериальный менингит Бактериальный эндокардит При остром средним отите рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 20-50 мг/кг массы тела. Для лечения сифилиса рекомендованные дозы 50 мг/кг один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе нейросифилисе основаны на ограниченных данных. Для профилактики инфекций в предоперационном периоде за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона. Применение у лиц пожилого возраста При условии нормального функционирование почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Применение у пациентов с нарушением функции почек Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы Ксона® у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Ксона® не должна превышать 2 г. У пациентов, находящегося на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Ксон® не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата. Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата. Правила приготовления и введения препарата Ксон® следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции). Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Внутримышечные введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Ксон® следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка разводят 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно! Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций. Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г порошка разводят 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно 40 мл раствора свободного от кальция, например: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы. При предоперационной профилактике инфекционных осложнений препарат вводят за 30-90 минут до оперативного вмешательства

Гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ беременность (I триместр) и период лактации желчнокаменная болезнь новорожденные (≤ 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. наличие в анамнезе энтероколита и кровотечения. гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином повышая риск развития билирубинов энцефалопатии у таких препаратов) тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе при использовании лидокаина в качестве растворителя внтуривенное введение полученного раствора противопоказано. Цефтриаксон противопоказан: недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст). * доношенным новорожденным (до 28 дней жизни) а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина;* б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Наиболее частыми нежелательными реакциями на препарат являются: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, кожная сыпь и повышение активности печеночных ферментов. Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных). Класс систем органов Часто Нечасто Редко Частота неизвестна а Инфекционные и паразитарные заболевания Микозы половых органов Псевдомембранозный колит б Суперинфекция б Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения Гранулоцитопения, анемия, коагулопатия Гемолитическая анемия б, агранулоцитоз Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактичес-кий шок, реакции анафилаксии, реакции гиперчувствительности б Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Судороги Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Вертиго Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея б, жидкий стул Тошнота, рвота Панкреатит б, стоматит, глоссит Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Повышение активности печеночных ферментов Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре б, гипербилирубинемия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь Прурит Крапивница Синдром Стивенса-Джонсона б, токсический эпидермальный некролиз б, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Гематурия, глюкозурия Олигурия, образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях (обратимое) Общие расстройства и нарушения в месте введения Боль в месте инъекции, повышение температуры тела Отек, озноб Лабораторные исследования Повышение уровня креатинина Ложноположительный результат пробы Кумбса б, ложноположительный результат пробы на галактоземию б, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами б а на основании постмаркетинговых отчетов. О развитии побочных явлений сообщалось пациентами в добровольном порядке. Определение частот наблюдавшихся побочных явлений, не представляется возможным, так как невозможно установить точный размер популяции пациентов. б см. подробное описание явления в разделе «особые указания» Инфекции и инвазии При лечении препаратом Ксон® зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов. Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона Описаны редкие, тяжелые, в отдельных случаях, фатальные эпизоды образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших Ксон® внутривенно и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом кровообращения и более длительным, по сравнению с взрослыми пациентами, периодом полувыведения цефтриаксона. Об образовании преципитатов в почках преимущественно у детей старше 3 лет сообщалось при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сут.) или доз, превышающих 10 г, а также в случае наличия факторов риска (наличие противопоказаний к введению жидкостей, постельный режим). Риск образования преципитатов повышен при обезвоживании и постельном режиме. Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие стандартные рекомендованные. Образование преципитатов в желчном пузыре может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко: тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.