Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Клацид® CР 500мг №7 таблеток

11 600 тг. / шт
+290 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1002043

Штрихкод : 8002660019523

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№013156

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением, 500 мг

Страна производитель : Италия

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Кларитромицин

Одна таблетка, покрытая оболочкой, с модифицированным высвобождением, содержит: активное вещество - кларитромицина 500 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк. состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), кислота сорбиновая.

Кларитромицин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными организмами, взрослым и детям старше 12 лет [препараты исключительно для взрослых, например, таблетки, для внутривенного применения, гранулы для взрослых]/детям от 6 месяцев до 12 лет [пероральная суспензия для детей]. -инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.) -инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит и др.) -инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожистое воспаление и др.) Необходимо учитывать официальные национальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Взрослые Обычная рекомендованная доза Клацида СР для взрослых – одна таблетка 500 мг один раз в день одновременно с приемом пищи. В случае более тяжелых инфекций дозу можно увеличить до 1000 мг один раз в день (2 х500 мг). Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) стандартная рекомендуемая доза составляет 250 мг один раз в сутки. Поскольку таблетки замедленного усвоения нельзя разделить, вместо них следует использовать таблетки с немедленным усвоением. При более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза - одна таблетка замедленного усвоения 500 мг один раз в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) в коррекции дозы не нуждаются. Дети Применение Клацид® СР у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или к любым вспомогательным компонентам препарата. Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов противопоказано: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как это может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»(torsades de pointes) (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например эрготамина, дигидроэрготамина) противопоказано поскольку это может привести к отравлению алкалоидами спорыньи (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Одновременный прием кларитромицина и мидазолама для перорального применения противопоказан (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Кларитромицин не следует назначать пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT). Кларитромицин не следует назначать пациентам, которые страдают тяжелой печеночной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью. Кларитромицин не следует использовать одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «особые указания»). Кларитромицин (и другие сильные ингибиторы CYP3A4) не следует использовать одновременно с колхицином (см. раздел «лекарственные взаимодействия» и «особые указания»). Одновременное назначение с тикагрелором или ранолазином противопоказано.

Самыми частыми и распространенными побочными реакциями при лечении Клацидом взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих гастроинтестинальных побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции. Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок Клацида. Побочные реакции, по крайней мере вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить. Очень часто ≥1/10 флебит в месте введения1 Часто ≥ 1/100 до <1/10 - бессонница - головная боль - дисгевзия - искажение вкуса - вазодилатация1 - тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея - отклонение от нормы функциональных тестов печени - сыпь, гипергидроз -боль в месте введения1, воспаление в месте введения1 Нечасто ≥ 1/1000 до <1/100 - целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2 - инфекция3, вагинальная инфекция - лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4 - анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность - анорексия, снижение аппетита - беспокойство, нервозность - потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор - вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах - остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения - астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1 - эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм - холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4 - буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3 - мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2 - повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1 - недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, усталость4 - изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови4 Частота неизвестна* (частоту определить невозможно из имеющихся данных) - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление - агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактические реакции, ангионевротический отек - психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания - судороги, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия - потеря слуха - пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия, фибриляция желудочков. - геморрагия - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха - тяжелые кожные неблагоприятные реакции (SCAR) (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне - рабдомиолиз2** , миопатия - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. *Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из популяции пациентов неустановленого количества. Не всегда можно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней. ** В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин был назначен одновременно с другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол). 1. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий. 2. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска таблетки пролонгированного действия. 3. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. 4. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска таблетки немедленного высвобождения. Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей такие же, как у взрослых. Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы применявших высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали Клацид® в суточной дозе 1000 мг и 2000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, искажение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Нечасто: диспноэ, бессонница и сухость во рту. Случаи были сопоставимы для пациентов, получавщих 1000 мг и 2000 мг, но обычно были 3-4 раза чаще, чем у тех пациентов, которые получали общие ежедневные дозы 4000 мг кларитромицина в день. У этих пациентов с иммунной супрессией проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их крайние отклонения от нормативных показателей (т.е крайнего верхнего или нижнего пределов) по специфичным тестам. Исходя из этих критериев, у 2%-3% пациентов , получавщих 1000 мг или 2000 мг кларитромицина ежедневно, наблюдалось значительное повышение уровней АСТ и АЛТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У меньшего процента пациентов наблюдалось также повышение уровней мочевины в крови. Несколько более высокие показатели всех параметров за исключением белых клеток крови, были отмечены у пациентов, получавших 4000 мг кларитромицина.