Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

КЛАБЕЛ 250 мг №14 таб Кларитромицин

2 350 тг. / шт
+59 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1004383

Штрихкод : 4870004332638

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№018468

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Страна производитель : Казахстан

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Кларитромицин

Одна таблетка содержит активное вещество – кларитромицин 250.00 мг вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая пленочная оболочка: материал для оболочки (Опадри белый 26Н280000), пропиленгликоль состав пленочной оболочки Опадри белый 26Н280000: HPMC 2910/гипромеллоза 15 ср, HPMC 2910/ гипромеллоза 6 ср, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, кислота сорбиновая FCC, ванилин.

- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.); - инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.); - инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, целлюлиты, эризипелоид и др.); - диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii; - для профилактики диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (МАК) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4-лимфоцитов ≤ 100/мм3; - для эрадикации H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты, которое оказывают омепразол или ланзопразол (активность кларитромицина против H. pylori при нейтральном рН выше, чем при кислом рН).

Для взрослых и детей старше 12 лет при инфекциях нижнего отдела дыхательных путей, верхнего отдела дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза препарата КЛАБЕЛ® 250 составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения для взрослых составляет 5-14 дней (для внебольничной пневмонии и синуситов курс составляет 6 – 14 дней). КЛАБЕЛ® 250 можно применять независимо от приема пищи. Микобактериальные инфекции Рекомендуемая доза для взрослых с микобактериальной инфекцией составляет 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных MAC-инфекций у больных СПИДом должно продолжаться до тех пор, пока демонстрируется клинический и микробиологический эффект. Кларитромицин следует использовать в сочетании с другими антимикобактериальными препаратами. Лечение других нетуберкулезных микобактериальных инфекций следует продолжать по усмотрению лечащего врача. Доза для профилактики MAC: рекомендуемая доза кларитромицина у взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Для эрадикации H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые): у пациентов с пептической язвой, вызванной H. Pylori-инфекцией, кларитромицин может назначаться в дозе 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими необходимыми антимикробными препаратами и ингибиторами протонной помпы в течение 7-14 дней в соответствии с национальными или международными рекомендациями по эрадикации H. Pylori. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: корректировка дозы требуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин.). Дозу следует уменьшить в два раза, т.е. 250 мг один раз в день или 250 мг два раза в день при более тяжелых инфекциях. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней. Дети Применение препарата Клабел® 250 у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.

- гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к одному из вспомогательных веществ - совместное назначение с препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к отравлению алкалоидами спорыньи), с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз); мидазолам для перорального применения; с тикагрелором или ранолазином - одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4, колхицина - пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью - удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT), желудочковая сердечная аритмия (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)) - гипокалиемия (риск увеличения интервала QT) - детский возраст до 12 лет - беременность, период лактации

Самыми частыми и распространенными побочными реакциями при лечении взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Данные побочные реакции носят умеренно выраженный характер и соответствуют известному профилю безопасности макролидных антибиотиков. Побочные реакции связанные или вероятно связанные с кларитромицином, распределены по частоте возникновения. Часто (≥ 1/100 до <1/10) - бессонница головная боль - дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса - вазодилатация - тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея - отклонение от нормы функциональных тестов печени - сыпь, гипергидроз Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит - инфекция, вагинальные инфекции - лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность - анорексия, снижение аппетита - тревожность, нервозность - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор - головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, пальпитация - астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм - холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ - буллезный дерматит, зуд, крапивница, макулопапулёзная сыпь - мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия - повышение креатинина крови, повышение мочевины крови - недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, усталость - изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови Единичные сообщения - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление - агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактические реакции, ангионевротический отек - психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания - мышечные спазмы, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия - потеря слуха - пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия, геморрагии - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне - рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол), миопатия - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. У больных СПИДом и пациентов с другими иммунокомпрометированными состояниями, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Нечасто: диспноэ, бессонница и сухость во рту. У пациентов с иммунокомпрометированными состояниями проанализировали значения упомянутых лабораторных показателей, значительно отличающиеся от нормальных величин, получены данные: у 2–3 % пациентов, которые получали 1000 мг кларитромицина в день, наблюдалось значительное повышение уровней АСТ и АЛТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У небольшого количества пациентов наблюдалось также повышение содержания мочевины в крови.