Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ИНВАНЗ 1 г №1 фл

11 000 тг. / шт
+275 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1002356

Штрихкод : 3556610000970

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№014787

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г

Страна производитель : Франция

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Эртапенем

Один флакон содержит активное вещество - эртапенема натрий 1.213 г (эквивалентно 1 г эртапенема в виде свободной кислоты), вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 203 мг, натрия гидроксид для коррекции pH до 7.5

Лечение у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев до 17 лет для лечения следующих инфекций, вызванными чувствительными штаммами микроорганизмов, а также в качестве стартовой эмпирической антибактериальной терапии, когда необходимо парентеральное введение антибиотика: интраабдоминальные инфекции внегоспитальная пневмония острые инфекции в гинекологии инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы Профилактика у взрослых для профилактики инфекции хирургической раны при плановой хирургической операции колоректальной области (учитывая официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков)

Дозировка Лечение Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет) Доза Инванза составляет 1 г 1 раз/сут внутривенно. Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет) Доза Инванза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно. Профилактика Взрослые Для профилактики инфекций хирургической раны при проведении плановой колоректальной хирургической операции, рекомендованная доза составляет 1 г однократно внутривенно за 1 час до хирургического вмешательства. Дети Вследствие отсутствия данных, безопасность и эффективность Инванза у детей в возрасте до 3 месяцев не установлена. Пациенты с почечной недостаточностью Инванз можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин/1.73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам. Нет данных относительно детей и подростков с почечными нарушениями. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, поэтому эртапенем не следует применять таким пациентам. Нарушение функции печени Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста Следует применять рекомендованную дозу Инванза, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности. Способ применения Внутривенное введение Инванз следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Обычная продолжительность лечения Инванзом составляет от 3 до 14 дней в зависимости от вида заболевания и вызвавшего его патогенного микроорганизма (микроорганизмов). При наличии клинических показаний допустим переход на последующую пероральную антимикробную терапию в случае клинического улучшения. Инструкции по применению: Только для разового применения. Восстановленный раствор следует развести в 0.9 % (9 мг/мл) растворе натрия хлорида непосредственно после приготовления. Приготовления раствора для внутривенного введения Перед введением Инванз следует восстановить и затем развести. Пациенты в возрасте 13 лет и старше Приготовление раствора для внутривенной инфузии Восстановите содержимое флакона с 1 г препарата путем добавления 10 мл одного из следующих растворителей: вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Хорошо встряхните флакон до полного растворения содержимого и сразу же перенесите содержимое во флакон с 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 часов после восстановления Инванза. Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет 1.Восстановите содержимое флакона с 1 г препарата Инванз путем добавления 10 мл одного из следующих растворителей: вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. 2. Хорошо встряхните флакон до полного растворения содержимого и сразу же наберите объем раствора, эквивалентный дозе 15 мг/кг массы тела (но не более чем 1 г/сут) и растворите в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций до конечной концентрации 20 мг/мл или менее. 3. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 часов после восстановления Инванза. Подтверждена совместимость Инванза с растворами для внутривенного введения, содержащими гепарин натрия и калия хлорид. Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно подвергать визуальному осмотру для выявления посторонних частиц или изменений окраски. Цвет раствора Инванза варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата). Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать согласно локальным требованиям.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ гиперчувствительность к любому другому антибиотику группы карбапенемов тяжелая реакция гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция, тяжелая форма кожной реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, пенициллиновые и цефалоспориновые антибиотики) детский возраст до 3 месяцев

У пациентов, получавших Инванз, сообщалось о побочных реакциях, возникавших как в период лечения, так и в течение 2 недель после прекращения терапии со следующей частотой: часто (1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). У взрослых Часто (≥1/100, <1/10): - головная боль - постинфузионные венозные осложнения, флебит/тромбофлебит - тошнота, рвота, диарея - сыпь, зуд - повышение АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы - повышение уровня тромбоцитов Нечасто (≥1/1000, <1/100): - кандидоз полости рта, кандидоз, грибковая инфекция - анорексия - головокружение, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания, искажение вкусовых ощущений - синусовая брадикардия, артериальная гипотензия -диспноэ, фарингеальный дискомфорт - запор, псевдомембранозный энтероколит, отрыжка кислым, сухость во рту, диспепсия, боль в животе - эритема, крапивница - вагинит - кровоизлияние, астения/слабость, лихорадка, отек/отечность, боль в грудной клетке - повышение прямого, непрямого и общего билирубина, сывороточного креатинина, мочевины и глюкозы - снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, гемоглобина и гематокрита; повышение уровня эозинофилов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов - повышенное содержание в моче бактерий, лейкоцитов, эпителиальных клеток и эритроцитов, наличие в моче дрожжевых грибков -положительный тест на токсины Clostridium difficile Редко (≥1/10000, <1/1000): -нейтропения, тромбоцитопения -гипогликемия - ажитация, беспокойство, депрессия, тремор, синкопе -аритмия, тахикардия -кровотечение, повышение АД -заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, пневмония, хрипы/сухие хрипы, свистящее дыхание - дисфагия, недержание кала, пельвиоперитонит - холецистит, желтуха, нарушения функции печени -дерматит, дерматомикоз, десквамация, инфекция послеоперационной раны - спазмы мышц, боль в плечах -инфекция мочевыводящего тракта, нарушение функции почек, острое нарушение функции почек - аборт, генитальное или маточное кровотечение - аллергия, уплотнение в месте инъекции, слабость, патология склеры -снижение в сыворотке крови уровня бикарбоната, креатинина и калия, повышение в сыворотке крови уровня лактатдегидрогеназы, фосфатов и калия -снижение количества лимфоцитов, повышение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, появление атипичных лимфоцитов - повышение уровня уробилиногена Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным): - анафилаксия, включая анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (Dress-синдром) - нарушения психического состояния (включая агрессивность, расстройства сознания, дезориентацию, изменения ментального статуса), галлюцинации, дискинезия, миоклонус, нарушение походки, мышечная слабость - окрашивание зубов У детей Часто(≥1/100, <1/10): - диарея - пеленочный дерматит - боль в месте инъекции - повышение АЛТ, АСТ -снижение уровня нейтрофилов Нечасто (≥1/1000, <1/100): -головная боль - приливы жара, артериальная гипертензия, петехии - изменение цвета кала, мелена -эритема, сыпь - жжение, зуд эритема и ощущение тепла в месте инъекции -повышение уровня тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, снижение уровня гемоглобина Неизвестно: - нарушения психического состояния (включая агрессивность), галлюцинации