Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ЭКОЗИТРИН 500 мг №14 таб

4 000 тг. / шт
+100 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1004586

Штрихкод : 4607003666361

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№018548

Срок годности : 3,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Страна производитель : Российская Федерация

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Кларитромицин

Одна таблетка содержит: активное вещество: кларитромицин (в пересчете на активное вещество) –250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: лактулоза, повидон К-25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, полакрилин калия; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол-4000, краситель азорубин (Е 122).

- инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, синусит, бронхит, пневмония и др.) -инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожистое воспаление и др.) - лечение одонтогенных инфекций

Не следует разламывать таблетки. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 500 мг в сутки, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг один раз в день (2х500 мг). Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии. Одонтогенные инфекции При лечении одонтогенных инфекций обычная доза Экозитрина® 1 таблетка 500 мг 1 раз в день в течение 5 дней. В случае почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин или менее 30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между дозами. Дети Применение Экозитрин® у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или к любым вспомогательным компонентам препарата. Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов противопоказано: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как это может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамина, дигидроэрготамина) противопоказано поскольку это может привести к отравлению алкалоидами спорыньи (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Одновременный прием кларитромицина и мидазолама для перорального применения противопоказан (см. раздел «лекарственные взаимодействия»). Кларитромицин не следует назначать пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT). Кларитромицин не следует назначать пациентам, которые страдают тяжелой печеночной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью. Кларитромицин не следует использовать одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «особые указания»). Кларитромицин (и другие сильные ингибиторы CYP3A4) не следует использовать одновременно с колхицином (см. раздел «лекарственные взаимодействия» и «особые указания»). Одновременное назначение с тикагрелором или ранолазином противопоказано. Пациентам с QT пролонгации в анамнезе (врожденные или приобретенные формы QT пролонгации, задокументированная), желудочковая аритмия, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes) противопоказано. Экозитрин® в дозе 500 мг в сутки противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. Детский возраст до 12-ти лет. Противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Самыми частыми и распространенными побочными реакциями при лечении Экозитрином® взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок Экозитрин®. Побочные реакции, по крайней мере вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить. Часто ≥ 1/100 до <1/10 - бессонница - головная боль - дисгевзия, иcкажение вкуса - тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея - отклонение от нормы функциональных тестов печени - сыпь, гипергидроз Нечасто ≥ 1/1000 до <1/100 - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит - инфекция, вагинальная инфекция - лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность - анорексия, снижение аппетита - тревожность, беспокойство и возбуждение - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор - вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолы, ощущение сердцебиения - астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм - холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ - буллезный дерматит, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь - мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия - повышение креатинина крови, повышение мочевины крови - недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, усталость - изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови Частота неизвестна (частоту определить невозможно из имеющихся данных) - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление - агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактические реакции, ангионевротический отек - психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания - судороги, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия - потеря слуха - пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия, фибриляция желудочков. - геморрагия - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне - рабдомиолиз, миопатия - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей такие же, как у взрослых. Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы применявших высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали Кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Нечасто: диспноэ, бессонница и сухость во рту. У этих пациентов с нарушением иммунной системы проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормативных показателей (т. е. крайнего верхнего или нижнего пределов) для определенных тестов. Согласно этого критерия, у 2–3 % пациентов, которые получали 1000 мг кларитромицина в день, наблюдалось значительное повышение уровней АСТ и АЛТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У меньшего процента пациентов наблюдалось также повышение уровней мочевины в крови.