Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

АВЕЛОКС 400 мг №5 таб Моксифлоксацин

8 500 тг. / шт
+213 бонусов
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1002092

Штрихкод : 4870004520011

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№003599

Срок годности : 5,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

Страна производитель : Германия

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Моксифлоксацин

Одна таблетка содержитактивное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг, (эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг);вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;состав оболочки: железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.

Для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами у пациентов 18 лет и старше (см. разделы «особые указания», «побочные действия», «Фармакодинамика»). Моксифлоксацин необходимо применять только в случае, когда использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения таких инфекций, неуместно либо неэффективно:- острый бактериальный синусит (при адекватной диагностике);- обострение хронического бронхита (при адекватной диагностике);- внебольничная пневмония, за исключением тяжелых случаев;- воспалительное заболевание органов малого таза слабой-умеренной степени, (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит) не осложненных тубоовариальным или тазовым абсцессом). Не рекомендуется для применения в качестве монотерапии воспалительного заболевания органов малого таза слабой-умеренной степени, а должен применяться в комбинации с другим соответствующим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорином) вследствие повышения устойчивости Neisseria gonorrhoea к моксилоксацину, кроме случаев, когда устойчивость исключена (см. разделы «особые указания», «Фармакодинамика»). Для завершения курса лечения пациентов с улучшением на фоне начальной терапии моксифлоксацином для внутривенного введения при следующих показаниях: - внебольничная пневмония- осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки Не следует применять в качестве начальной терапии при любой инфекции кожи и подкожной клетчатки или тяжелой внебольничной пневмонииСледует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

ВзрослыеРекомендуемая доза Авелокса® составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой) ежедневно. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.Длительность терапииАвелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг необходимо использовать со следующей продолжительностью лечения: - Обострение хронического бронхита 5-10 дней- Внебольничная пневмония 10 дней- Острый бактериальный синусит 7 дней- Воспалительное заболевание органов малого таза слабой-умеренной степени 14 днейАвелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг был изучен в клинических исследованиях с продолжительностью лечения до 14 дней.Ступенчатая терапия (внутривенная терапия с переходом на прием внутрь) В клинических исследованиях со ступенчатой терапией большинство пациентов переходили от внутривенной к пероральной терапии в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для внебольничной пневмонии и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки.Рекомендуемые дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения Авелокса® для перечисленных выше показаний не следует превышать. Нарушение функции почек и печени У пациентов c почечной недостаточностью легкой до тяжелой степени и на хроническом диализе, например, гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется (см. более подробную информацию в разделе «Фармакодинамика»).Данных у пациентов c печеночной недостаточностью недостаточно (см. раздел «противопоказания»).Другие особые популяции пациентовУ пожилых пациентов и у пациентов с низкой массой тела изменения дозы не требуется.Дети и подростки Моксифлоксацин противопоказан у детей и подростков младше 18 лет. Эффективность и безопасность Авелокса® у детей и подростков не установлена (см. раздел «противопоказания»).

- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из компонентов препарата- беременность и период лактации (см. раздел «особые указания»)- детский и подростковый возраст до 18 лет- пациенты с заболеваниями и нарушениями со стороны сухожилий, обусловленными лечением фторхинолонами, в анамнезе- пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбциейВ доклинических и клинических исследованиях наблюдались электрофизиологические изменения сердца после воздействия моксифлоксацина в виде удлинения интервала QT. В этой связи, по причинам безопасности, моксифлоксацин противопоказан у пациентов с: - врожденным или подтвержденным удлинением интервала QT;- электролитными нарушениями, например, нелеченой гипокалиемией;- клинически значимой брадикардией;- клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;- симптомной аритмией в анамнезе.Моксифлоксацин не следует назначать совместно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «лекарственные взаимодействия»)- пациенты с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз (ввиду ограниченных клинических данных).

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении моксифлоксацина 400 мг внутрь или в рамках ступенчатой терапии (внутривенно/внутрь) в ходе клинических исследований и постмаркетинговых сообщений, распределенные по частоте, перечислены ниже. Помимо тошноты и диареи, все нежелательные реакции наблюдались с частотой ниже 3%.В рамках каждой группы частоты нежелательные эффекты распределены в порядке снижения серьезности.Часто (от > 1/100 до <1/10)- суперинфекции резистентными бактериями или грибами, например, оральный или вагинальный кандидоз- головная боль, головокружение- удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией- тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и животе, диарея- повышение уровня трансаминаз в крови Нечасто (от >1/1 000 до <1/100)- анемия, лейкопении, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение международного нормализованного отношения- аллергические реакции- гиперлипидемия- тревожность, повышение психомоторной активности, возбуждение- парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, головокружение, сонливость- нарушения зрения, в том числе диплопия и нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС)- удлинение интервала QT, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия- вазодилатация - одышка, в том числе астматический статус- снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови- нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровней билирубина, гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи- артралгии, миалгии- дегидратация - плохое самочувствие (в основном, астения и общее недомогание), состояния, сопряжённые с болями (в том числе боли в спине, грудной клетке, тазовой области и конечностях), потливостьРедко (от >1/10 0000 до (1/1 000)- анафилактические реакции, в том числе очень редко – угрожающий жизни анафилактический шок, аллергический/ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)- гипергликемия, гиперурикемия- эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях может проявляться тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида, см. раздел «особые указания»), галлюцинации- гипостезия, нарушение обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки, особенно вследствие головокружения или вертиго), судороги (включая большие судорожные припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия- шум в ушах, снижение слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая) - желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковременная потеря сознания)- гипертензия, гипотензия- дисфагия, стоматит, анитибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный колит, ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях, см. раздел «особые указания»)- желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)- тендинит (см. раздел «особые указания»), повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах - нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина в крови), почечная недостаточность (см. раздел «особые указания») - отекиОчень редко (<1/10 000)- повышение уровня пpотpомбина и уменьшение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз- гипогликемия- деперсонализация, психотические реакции (в очень редких случаях с возможным усилением до членовредительства, такого как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида, см. раздел «особые указания»),- гиперестезия- транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС (см. раздел «особые указания»)- неуточненные аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца (см. раздел «особые указания»)- васкулит- фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом (см. раздел «особые указания»)- буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермолиз (потенциально угрожающий жизни)- разрывы сухожилий (см. раздел «особые указания»), артрит, ригидность мышц, обострение симптомов миастении гравис (см. раздел «особые указания»). В очень редких случаях на фоне лечения другими фторхинолонами отмечались побочные эффекты, которые возможны на фоне лечения моксифлоксацином, такие как: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности (см. раздел «особые указания»).